Menu

Kemiske assessorer til vurdering af kvaliteten af farmaceutisk-kemisk dokumentation

Lægemiddelstyrelsen

Storkøbenhavn
Oprettet:
08-04-2019
Udløber:
28-04-2019

Vi søger 2 kemiske assessorer med erfaring i vurdering af farmaceutisk-kemisk dokumentation, der vil være med til at opfylde vores vision om at blive en lægemiddelstyrelse i europæisk topklasse.

Du bliver ansat i Lægemiddelstyrelsens Enhed for Lægemiddelgodkendelse i sektionen Farmaceutisk Kvalitet.

Om os
I sektionen Farmaceutisk Kvalitet bliver du en del af en enhed bestående af seks sektioner. Sammen er enheden ansvarlig for at godkende lægemidler til mennesker og dyr til det danske marked. Vi deltager i europæiske procedurer, godkender variationer og giver scientific advices i nationalt og europæisk regi. Vi godkender også kliniske forsøg med lægemidler til mennesker og dyr. Vi tager os desuden af mærkning og indlægssedler for lægemidler, tilladelser til udlevering af ikke markedsførte lægemidler og udgiver medicinpriser. Herudover håndterer vi ulovlig forhandling af lægemidler, afgrænsning af lægemidler og privates import af lægemidler.

Sektionen består af to kemiske teams og et biologisk team. Du bliver tilknyttet et af de to kemiske teams, der hver består af ca. 13-14 assessorer med reference til sektions- eller teamleder. I sektionen arbejder vi med den faglige vurdering af veterinære og humane lægemidler, herunder kemisk syntetiserede lægemidler, biologiske og bioteknologiske lægemidler, radioaktive lægemidler, vitamin-mineral præparater, naturlægemidler, cannabisprodukter og parallelimporterede lægemidler. Sektionen foretager også faglig vurdering af bioækvivalensundersøgelser.

Dine arbejdsopgaver
Du kommer til at arbejde med vurdering af farmaceutisk-kemiske ansøgninger, herunder særligt arbejde med at:

  • vurdere den farmaceutisk-kemiske dokumentation, der er ansøgt via den nationale procedure eller en af de europæiske procedurer
  • vurdere nye ansøgninger og variationer
  • tolke og fastlægge faglige retningslinjer i henhold til guidelines
  • rådgive ansøgere.
Herudover vil du også skulle deltage i interne og eksterne møder og udarbejde Scientific Advices.

Din baggrund
Vi forventer, at du har en uddannelse som farmaceut eller en tilsvarende uddannelse inden for lægemiddelområdet.

Derudover forventer vi, at du:
  • har erfaring med assessment, herunder godt kendskab til de europæiske EU og ICH quality guidelines samt den europæiske farmakope
  • evner at arbejde selvstændigt samtidigt med, at du har gode samarbejdsevner
  • er rutineret IT-bruger
  • mestrer engelsk både mundtligt og skriftligt.
Som person er du positiv, fleksibel, bevarer overblikket og humøret i pressede situationer og kan håndtere mange tidsfrister.

Vi tilbyder
Et meningsfuldt arbejde med samfundsnyttige opgaver. Du bliver en del af et aktivt fagligt miljø, hvor du sammen med dygtige og engagerede kolleger, får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver. Vi tilbyder desuden fleksibel arbejdstid og gode muligheder for efter- og videreuddannelse.

Om ansættelsen
Du bliver ansat i henhold til gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

Der er tale om to fuldtidsstillinger.

Vil du vide mere?
Du kan få mere at vide om stillingerne ved at kontakte sektionsleder Gorm Herlev Jørgensen på tlf. 4488 9288 eller teamleder Jess Skrydstrup Petersen på tlf. 4488 9781.

Er du interesseret?
Klik på ”søg stillingen” og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.

Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 18 og 19.

Gem i min profil
Kontakt

Lægemiddelstyrelsen

 
Axel Heides Gade 1
Telefon: 44889288
Praktisk information
Oprettet:
08-04-2019
Udløber:
28-04-2019
Kviknummer:
LJA-72351807
Jobtype:
Fuldtid
Arbejdsområder:
Sundhed,
Salg
Beliggenhed